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.国家药品监督管理部门主要职责

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  • TA的每日心情
    奋斗
    2015-12-5 10:49
  • 签到天数: 13 天

    [LV.3]偶尔看看II

    发表于 2015-11-19 12:57:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
      1.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

      2.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

      3.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

      4.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

      5.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

      6.负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录;配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

      7.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

      8.监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

      9.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

      10.指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

      11.拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

      12.开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

      13.承办国务院及卫生部交办的其他事项。
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